企业申请互联网药品信息服务资格证书如何办理年检需要满足哪些要求
药品医疗器械备案在申请过程中涉及的环节较多，本文把关键要求分项列出，供办理前自查与准备参考。
?是本文主要内容。该资质也常常称为互联网药品信息服务许可证。有效期是五年，不需要年检!请各位老板知晓。那一起看看该资质的相关内容。
药品医疗器械网络信息服务备案是什么：概念与业务边界
了解药品医疗器械网络信息服务备案的边界，有助于判断企业现有业务是否需要先取得该资质。
资质全名：互联网药品信息服务许可证
审批机构：药品监督管理局
审批时间：20-40个工作日
年检要求：无需年检
互联网药品信息服务资格证书，也称为互联网药品信息服务许可证。为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，国家制定了《药品管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规，要求：通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动，该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。该证书分为经营性和非经营性两类，办理企业的营业执照一般需要有“互联网药品信息服务”等经营范围。
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
综合申报企业的反馈，有企业在申报药品医疗器械网络信息服务备案之前先向受理窗口确认了经营范围口径，把不在范围内的业务描述做了调整，避免了因主体资格不符被退回。
药品医疗器械网络信息服务备案申请条件：主体、人员与场地要求
申请条件一般包括主体、人员、资金与场地几项，逐条对照更容易看出缺口。
1、网站上面展示医药相关信息必须办理
2、互联网诊疗行业开门资质
3、网上卖药必备资质，如入驻美团、京东、叮当快药等平台。
办理互联网药品信息服务资格证书的必要性
《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条 未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理总局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。
申请药品医疗器械网络信息服务备案需要满足的条件
申请条件一般包括主体、人员、资金与场地几项，逐条对照更容易看出缺口。
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
5、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
6、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
药品医疗器械网络信息服务备案申请自查清单
1、先看准入条件：注册资本、人员数量、经营场所三项是否有明显缺口。
2、再看材料完备度：申请表、章程、股东证明、人员证明是否一一对应。
3、最后看内在一致性：营业执照、章程、申请表上的名称与信息是否完全一致。
4、建议预留缓冲时间：人员社保证明与场地材料通常需要提前准备。
5、提交前做一次通读：避免出现前后数据不一致导致的补正。
药品医疗器械网络信息服务备案常见问题解答
药品医疗器械网络信息服务备案对申请主体有什么要求？
不同类别对主体类型、股权结构和经营范围的限制不同，部分类别要求为企业法人，以主管机关公布的准入条件为准。
办理药品医疗器械网络信息服务备案需要法人到场吗？
大部分环节可线上提交，个别情形需要核验原件或安排现场核查，具体以受理部门的通知为准。
政策口径会变吗，按哪个版本准备？
以受理机关当前执行的办事指南与申请表格为准。本文为梳理性说明，不替代官方口径。
申报前建议再与受理窗口核对一次清单，避免版本差异带来的补正。
